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FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET_糖尿病肾病症状
作者:中糖院 时间:2019-07-03 17:30:38 浏览:142

  强生(JNJ)2014年8月8日宣布,FDA批准糖尿病复方药INVOKAMET(canagliflozin/二甲双胍),用于2型糖尿病成人患者的治疗。VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(metformin)组成的复方单片,在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药,可同时提供Invokana(canagliflozin)及二甲双胍的临床属性。Invokana是获批的首个钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,而二甲双胍常处方用于2型糖尿病的早期治疗。在美国,INVOKAMET是首个SGLT2抑制剂和二甲双胍固定剂量组合产品。

  

  INVOKAMET适用于作为一种辅助药物,结合运动和饮食,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,包括:(1)服用canagliflozin或二甲双胍不能充分控制血糖水平的患者;(2)已经在接受canagliflozin+二甲双胍组合疗法的患者。INVOKAMET不适用于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的治疗。

  

  VOKANAMET的获批,是基于在横跨不同糖尿病群体中开展的全面全球III期项目的数据。数据表明,INVOKAMET与相应剂量canagliflozin+二甲双胍组合疗法具有等效性。

  

  此前,VOKANAMET已于2014年4月获欧盟批准,用于2型糖尿病成人患者的治疗,该药适用于:(1)最大耐受剂量二甲双胍仍不能充分控制血糖水平的患者;(2)最大耐受剂量二甲双胍联合其他降糖药(包括胰岛素)仍不能充分控制血糖水平的患者;(3)正在接受canagliflozin和二甲双胍组合疗法的患者。

  

  INVOKANA(canagliflozin)于2013年获FDA和欧盟批准,该药为日服一次的口服糖尿病药物,属于选择性钠葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂的一类新药,通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄,来降低机体血糖水平。与非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,这可能会推高血糖水平。

  

  二甲双胍则是2型糖尿病治疗的一线药物,可单独或与其他药物(包括胰岛素)联合用药。在2型糖尿病患者中,肝脏产生过量的葡萄糖(glucose),从而提高血糖水平。二甲双胍可通过降低肝脏产生葡萄糖的量、增加肌肉对葡萄糖的敏感性、延缓肠道的葡萄糖吸收,降低机体的血糖水平。